Eisai Limited

19.07.2016 Новости. Халавен® (эрибулин) зарегистрировали для лечения пациентов с поздними стадиями липосаркомы. В настоящее время препарат Халавен® (эрибулин) в России зарегистрирован для лечения взрослых пациентов с неоперабельными распространенными или метастатическими липосаркомами, ранее получавших терапию на основе антрациклинов (за исключением тех случаев, когда данные препараты не могли быть назначены) по поводу распространенного или метастатического заболевания. Данная новость последовала за решением Министерства здравоохранения Российской Федерации утвердить изменения в регистрационном удостоверении...
21.06.2016 Новости. Российские пациенты с РЩЖ смогут проводить лечение с помощью Ленвима®. Из всех европейских стран в России самая высокая заболеваемость раком щитовидной железы: ежегодно регистрируется около 10 000 новых случаев заболевания.С сегодняшнего дня в России пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы (РЩЖ), рефрактерным к терапии радиоактивным йодом, смогут получать лечение препаратом Ленвима(R) (ленватиниб). Прогрессирующий радиойод-резистентный РЩЖ трудно поддается лечению и имеет неблагоприятный прогноз. Для пациентов с данным заболеванием появление в клинической практике нового...
21.04.2016 Исследования, аналитика. Компании Bial и Eisai: эффективность демонстрирует монотерапия препаратом Эксалиеф(R) . Положительные результаты исследования фазы III, проводимого при спонсорской поддержке компании Bial с участием пациентов с впервые выявленными парциальными судорожными приступами, показали, что монотерапия препаратом Эксалиеф(R) (эсликарбазепина ацетатом) не уступает по эффективности стандартной терапии карбамазепином в ЛФ с контролируемым высвобождением и характеризуется такой же хорошей переносимостью. В Европе эсликарбазепина ацетат в настоящее время зарегистрирован в качестве адъювантной терапии...
20.04.2016 Новости. Ленватиниб и эверолимус при совместном применении оказывают значительное комбинированное воздействие. Данные, представленные на ежегодном собрании Американской ассоциации по научным исследованиям в области онкологии, подтверждают значительные комбинированные эффекты и возможный механизм действия комбинации ленватиниба и эверолимуса В рамках доклинического исследования применения комбинации препаратов ленватиниб и эверолимус на моделях эндотелиальных клеток человека продемонстрировано усиление ингибирования процессов опухолевого ангиогенеза, контролируемых факторами роста эндотелия сосудов...
18.04.2016 Исследования, аналитика. Перампанел – эффективное средство для терапии первично генерализованных тонико-клонических приступов. Дополнительные данные исследования III фазы препарата перампанел в терапии парциальных судорожных приступов демонстрируют, что при длительной дополнительной терапии наряду с хорошей переносимостью отмечается улучшение контроля эпилептических приступов Данные подгруппового анализа исследования III фазы показали, что Иновелон(R) (руфинамид) обеспечивает значительное снижение частоты эпилептических приступов у взрослых пациентов с синдромом Леннокса-Гасто Данные подтверждают улучшение контроля...
02.03.2016 Новости. Опубликованы окончательные результаты исследования EPOS. Окончательные результаты европейского неинтервенционного исследования EPOS (Eslicarbazepine acetate in Partial-Onset Seizure - эсликарбазепина ацетат при парциальных эпилептических приступах) показывают, что эсликарбазепина ацетат при применении один раз в сутки обеспечивает выраженное снижение частоты эпилептических приступов и отсутствие приступов у многих пациентов, а также отличается хорошей переносимостью в условиях клинической практики. Через шесть месяцев частота ответа на лечение (доля пациентов, у которых частота...
10.12.2015 Исследования, аналитика. Представлены объединенные данные по изучению препарата Файкомпа(R). Данные, представленные на 69-м Ежегодном заседании Американского общества по изучению эпилепсии (AES) в Филадельфии, свидетельствуют о том, что на фоне терапии препаратом Файкомпа(R) (перампанел) в сравнении с плацебо отмечено снижение частоты первично и вторично генерализованных тонико-клонических приступов и хорошая переносимость лечения. По данным апостериорного анализа, частота развития 50%-процентного ответа на лечение на фоне терапии перампанелом была выше, чем при приеме плацебо (61, 8 % в сравнении с 37, 8 %; p <...
04.08.2015 Новости. Eisai подает заявку в ЕС, Японию и США о регистрации нового показания эрибулина. В ЕС было подано изменение II типа для расширения показания препарата Халавен® (эрибулин) для лечения пациентов с неоперабельной саркомой мягких тканей ранее получавших химиотерапию по поводу местнораспространенной или метастатической опухоли. Эффективность и безопасность препарата были установлены главным образом у пациентов с лейомиосаркомами и липосаркомами (саркомы из жировой ткани), которые составляют около 30 % всех случаев сарком мягких тканей. Схожие заявки были также поданы в США и Японии.В основном...
03.07.2015 Новости. Препарат Эксалиеф® уменьшает влияние нежелательных явлений на пациентов. Согласно новым рекомендациям, опубликованным в журнале Epilepsy and Behavior («Эпилепсия и поведение»), в ряде клинических ситуаций, определенных группой экспертов из ведущих клинических центров Европы, специализирующихся на лечении эпилепсии, рекомендуется заменять терапию окскарбазепином или карбамазепином на терапию препаратом Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетатом) с приемом 1 раз в сутки.«Несмотря на отсутствие данных по прямому сравнению эсликарбазепина ацетата с окскарбазином и карбамазепином, комиссия...
03.07.2015 Новости. Европейская комиссия зарегистрировала препарат Файкомпа®. Европейская комиссия (ЕК) одобрила выдачу регистрационного удостоверения на препарат Файкомпа® (перампанел), разрешающего его применение 1 раз в сутки в качестве дополнительного средства для лечения первично генерализованных тонико-клонических (ПГТК) судорожных приступов у взрослых и подростков (в возрасте старше 12 лет) с идиопатической генерализованной эпилепсией (ИГЭ). В настоящее время зарегистрировано лишь несколько противоэпилептических препаратов (ПЭП) для лечения ПГТК судорожных приступов. Перампанел — первый представитель...
25.06.2015 Новости. На конгрессе ЕАН представлено исследование EPOS препарата Эксалиеф®. Согласно первичным результатам неинтервенционного исследования EPOS (Эсликарбазепина ацетат при парциальных приступах), представленного на этой неделе на первом конгрессе Европейской академии неврологии (ЕАН) в Берлине, Германия, Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетат), принимаемый один раз в сутки, в повседневной клинической практике демонстрирует хороший уровень удержания на препарате и контроль приступов, и отлично переносится в качестве дополнительного средства к противоэпилептической монотерапии у взрослых. По...
25.06.2015 Новости. На I конгрессе ЕАН представлена важная информация о препарате перампанел. На первом конгрессе Европейской академии неврологов (ЕАН) в Берлине, Германии, была представлена новая важная информация о препарате Файкомпа® (перампанел) предназначенном для приема один раз в сутки. Один из анализов в подгруппах был посвящен оценке эффективности применения перампанела в качестве вспомогательного средства для лечения абсансов и миоклонических судорожных приступов у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией. Во втором анализе было показано, что снижение частоты первичных генерализованных...
01.06.2015 Новости. Eisai представит ASCO данные исследований применения ленватиниба в комбинации с эверолимусом. Важные данные, полученные в результате исследований фазы II по экспериментальному применению ленватиниба в терапии рака почки, будут представлены в устном докладе на заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO)В исследовании фазы II по оценке применения ленватиниба в комбинации с эверолимусом у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой продемонстрировано значительное увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с монотерапией этими препаратами...
20.01.2015 Новости. Эксалиеф (эсликарбазепина ацетат) вскоре будет доступен в России. Новый противоэпилептический препарат Эксалиеф® скоро будет доступен в России (в Европе Эксалиеф продается под торговым наименованием Зебиникс.) Эсликарбазепина ацетат, принимаемый один раз в сутки, показан для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов. Эксалиеф зарегистрирован в России и будет доступен для пациентов в 1-м квартале 2015 года.«Эсликарбазепина ацетат представляет собой новый препарат с уникальным механизмом действия, отличающийся...
18.12.2014 Новости. Компания Eisai расширила показания для применения эрибулина в России. Компания Eisai рада объявить о расширении регистрационного показания для препарата Халавен® (эрибулин), в соответствии с которым в России Халавен® может назначаться при местно-распространенном или метастатическом раке молочной железы (РМЖ) в более ранних линиях терапии. В настоящее время Халавен® зарегистрирован для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, получивших ранее менее одного режима химиотерапии по поводу распространенного заболевания. Предшествующая терапия должна...
16.11.2014 Новости. Компания Eisai получила разрешение в РФ на применение Зонеграна® у детей. Зонегран® (зонисамид) зарегистрирован в России в качестве препарата для дополнительной терапии парциальной эпилепсии у детей с 6 лет и подростков. Зонисамид, новый противоэпилептический препарат (ПЭП) с несколькими механизмами действия. Его химическая структура отличается от химической структуры всех других ПЭП. Зонисамид применяется в России и Европе для монотерапии парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией или без у взрослых пациентов с впервые диагностированной эпилепсией, а также для дополнительной терапии...
11.11.2014 Новости. Исследования подтверждают клиническую эффективность зонисамида у детей. Профиль безопасности Зонеграна® (зонисамида) при его применении в качестве дополнительной терапии у пациентов детского возраста с парциальной эпилепсией подтверждается объединенными данными исследований, опубликованных в Европейском журнале детской неврологии (EJPN - European Journal of Paediatric Neurology). Эти новые опубликованные данные по безопасности 17 исследований подтверждают клиническую эффективность зонисамида у детей в возрасте шести лет и старше. Зонисамид применяется в Европе и России для дополнительной...
23.10.2014 Новости. Доказана долгосрочная эффективность зонисамида в режиме монотерапии. Зонегран® (зонисамид) хорошо переносится и демонстрирует эффективность при долгосрочной монотерапии парциальных приступов у взрослых пациентов с впервые диагностированной эпилепсией, на что указывает новая публикация в журнале Epilepsia. Зонисамид применяется для монотерапии парциальных приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых пациентов с впервые диагностированной эпилепсией и для вспомогательной терапии парциальных приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых, подростков и детей в возрасте от...
01.10.2014 Новости. Халавен® (эрибулин) существенно увеличивает общую выживаемость. Данные, представленные в виде трех постерных сообщений, в рамках конгресса Европейского общества медицинской онкологии ESMO 2014, предоставляют дополнительные сведения об эффективности Халавена® (эрибулина) и его влиянию на качество жизни (QOL) при лечении пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы (РМЖ). Результаты объединенного анализа данных двух основных исследований эрибулина III фазы, исследования EMBRACE (от англ. Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Treatment of Physician's...
30.09.2014 Новости. Eisai продолжает изучение роли ленватиниба в лечении рака щитовидной железы. Новые анализы исследования ленватиниба фазы III SELECT (исследование E7080) при лечении дифференцированного рака щитовидной железы рефрактерного к радиоактивному йоду (РРЙ-ДРЩЖ) показали, что уровень белка ангиопоэтина-2 до начала лечения может быть прогностическим фактором для эффективности ленватиниба и, таким образом, прогностическим фактором для оценки уменьшения объема опухоли и удлинения выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ). Второй анализ показал статистически значимую корреляцию между...
30.09.2014 Новости. Медицинские работники встречаются на конгрессе ESMO 2014. Европейское общество исследователей головы и шеи (EHNS) объявляет подробности проведения «Информационного дня для медицинских работников», который прошел в рамках второй Недели ранней диагностики рака головы и шеи кампании «Make Sense». Информационный день направлен на информирование врачей, работающих в междисциплинарной области, с целью помочь им в эффективном выявлении случаев рака головы и шеи на как можно более ранней стадии. В настоящее время около 60% случаев рака головы и шеи диагностируют уже на распространенной стадии, 60%...
19.09.2014 Новости. Eisai представит на конференции ESMO 9 тезисов онкологического портфеля продуктов. Девять тезисов онкологического портфеля продуктов компании Eisai будут представлены во время ежегодной конференции Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2014 в Мадриде, Испания, 26‒30 сентября 2014 г. Представленные данные включают четыре тезиса по Халавену® (эрибулину). В Европе эрибулин предназначен для лечения пациенток с местнораспространенным или метастазирующим раком молочной железы, у которых отмечается прогрессирование заболевания после применения как минимум одной схемы...
10.09.2014 Новости. Новые исследования демонстрируют эффективность ленватиниба. Результаты исследования фазы III Select (от англ. «Studyof (E7080) Lenvatinibin Differentiated Cancerof the Thyroid» - исследование применения препарата ленватиниб (E7080) в лечении дифференцированного рака щитовидной железы) свидетельствуют о существенном увеличении выживаемости без прогрессирования (ВБП) при лечении ленватинибом в сравнении с плацебо (18, 3 месяца против 3, 6 месяца) у пациентов с рефрактерным к терапии радиоактивным йодом прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы (РР-ДРЩЖ) (отношение рисков (ОР) =...
21.08.2014 Новости. Компания Eisai регистрирует препарат Файкомпа® (перампанел). Компания Eisai подала заявку в Европейскую комиссию на получение регистрационного удостоверения на препарат Файкомпа® (перампанел), который является первым представителем нового класса противоэпилептических препаратов (ПЭП), для применения в качестве вспомогательного средства для лечения первично генерализованных тонико-клонических (ПГТК) судорожных приступов. В настоящее время перампанел применяется в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных приступов со вторичной генерализацией или без нее у пациентов с...
20.08.2014 Новости. Eisai запустила процесс рассмотрения возможности применения ленватиниба в ЕС. Компания Eisai объявила о том, что она подала в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) документы на регистрацию ленватиниба - препарата для лечения пациентов с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы (ДРЩЖ), рефрактерным к терапии радиоактивным йодом. Комитет EMA по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) принял заявление компании Eisai об ускоренном рассмотрении этого вопроса, поскольку ДРЩЖ, рефрактерный к терапии радиоактивным йодом - тяжелое заболевание, и...