Курсы валют
на 21.07.2018Курс доллара США
Курс евро
Биржевой курс доллара США
Биржевой курс евро

Все валюты

Сегодня суббота, 21.07.2018: публикаций: 4859
Новости. Опубликовано 30.09.2014 15:53  Просмотров всего: 3127; сегодня: 1.

Eisai продолжает изучение роли ленватиниба в лечении рака щитовидной железы

Eisai продолжает изучение роли ленватиниба в лечении рака щитовидной железы

Новые анализы исследования ленватиниба фазы III SELECT (исследование E7080) при лечении дифференцированного рака щитовидной железы рефрактерного к радиоактивному йоду (РРЙ-ДРЩЖ) показали, что уровень белка ангиопоэтина-2 до начала лечения может быть прогностическим фактором для эффективности ленватиниба и, таким образом, прогностическим фактором для оценки уменьшения объема опухоли и удлинения выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ).

Второй анализ показал статистически значимую корреляцию между гипертензией и ВБПЗ у пациентов с РРЙ-ДРЩЖ. Гипертензия является известным нежелательным явлением ингибирования рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR) и биомаркером эффективности ингибирования тирозинкиназы при лечении почечно-клеточной карциномы. В исследовании SELECT гипертензия имела место у 73 % пациентов, получавших ленватиниб.

«На сегодняшний день нет известных прогностических биомаркеров для РРЙ-ДРЩЖ или методов его лечения, поэтому эти исследования крайне важны для дальнейшего понимания данного заболевания и возможностей его лечения. Хотя гипертензия является клинически значимым нежелательным явлением, требующим тщательного мониторинга и лечения, она может быть важным индикатором эффективности лечения, такого как лечение ленватинибом. Необходимо проведение дальнейших исследований для изучения гипертензии как прогностического фактора ответа на лечение ленватинибом с тем, чтобы лиц с РРЙ-ДРЩЖ можно было лечить соответствующим образом, обеспечивая получение ими наибольшей пользы от проводимого лечения», — отметила доктор Лори Виртц, доцент Гарвардской медицинской школы и медицинский директор центра по лечению рака головы и шеи General Hospital, Массачусетс.

Третий анализ характеризовал изменения размера опухоли у лиц с дифференцированным раком щитовидной железы рефрактерным к терапии радиоактивным йодом и дал важные клинические данные по применению ленватиниба при этом плохо поддающемся лечению виде рака. У пациентов, получавших лечение ленватинибом в течение одного года или более, наблюдалось быстрое уменьшение размера опухоли в первые восемь недель лечения с последующим постоянным, более медленным уменьшением размеров опухоли.

Другие данные, представленные на ESMO 2014, показывают, что увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания при лечении ленватинибом по сравнению с плацебо, наблюдавшееся в общей популяции, принимавшей участие в исследовании, сохранялось во всех исследовавшихся подгруппах, включая подгруппы пациентов с папиллярным и фолликулярным раком щитовидной железы.

Данные, полученные в исследовании ленватиниба фазы II у пациентов со всеми подтипами распространенного рака щитовидной железы (дифференцированного, медуллярного и анапластического), демонстрируют многообещающую активность ленватиниба при всех типах распространенного рака щитовидной железы. Профиль нежелательных явлений был, в целом, близок к данным, полученным в предыдущих клинических исследованиях.

«Данные, представленные на ESMO в этом году, свидетельствуют в пользу применения ленватиниба в лечении дифференцированного рака щитовидной железы рефрактерного к терапии радиоактивным йодом. Мы продолжаем дальнейшее изучение возможной роли ленватиниба в лечении рака щитовидной железы, и мы стремимся к открытию, разработке и производству инновационных методов лечения в онкологии, которые могут изменить жизнь пациентов и их семей», — сказал Гэри Хендлер, президент и главный исполнительный директор, Eisai EMEA.

Ленватиниб — пероральный ингибитор множественных рецепторов тирозинкиназы (RTK) с новым механизмом связывания, который селективно ингибирует активность киназ рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), а также других RTK имеющих отношение к проангиогенным и онкогенным патогенетическим путям (включая рецепторы фактора роста фибробластов (FGFR), рецептор тромбоцитарного фактора роста (PDGF) PDGFRα; KIT; RET) и участвующих в пролиферации опухолевых клеток. Таким образом, ленватиниб может потенциально стать первым RTK, ингибирующим одновременно активность киназ FGFR и VEGFR 1–3.

Препарат ленватиниб, открытый и разработанный компанией Eisai, 31 июля прошел ускоренное рассмотрение в Европейском агентстве по лекарственным средствам. 18 августа 2014 г. были поданы документы на регистрацию этого препарата в Европе и США, а в июне 2014 г. — в Японии. В апреле 2013 г. Еврокомиссия присвоила ленватинибу статус орфанного препарата для лечения фолликулярного и папиллярного рака щитовидной железы. Ленватиниб также обладает статусом орфанного препарата для лечения фолликулярного, медуллярного, анапластического и метастатического или местнораспространенного папиллярного рака щитовидной железы в США и СОП для лечения рака щитовидной железы в Японии.

Разработка ленватиниба подчеркивает принцип ориентированного на человека подхода компании Eisai к здравоохранению (human health care, hhc), стремление компании создавать инновационные решения для профилактики и лечения заболеваний и заботиться о здоровье и благополучии людей во всем мире. Компания Eisai занимается разработкой лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний и поиском решений для нерешенных медицинских задач для помощи пациентам и членам их семей.


Ньюсмейкер: Eisai Limited — 40 публикаций
Сайт: www.eisai.ru
E-mail: Cressida_Robson@eisai.net
Телефон: +44(0)7908 314 155 / +44(0) 7908 409416
Тематические сайты: Медицина, фармацевтика, здоровье, Наука
Сайты стран: Великобритания
Сайты регионов мира: Европа Центральная
Султан Геккиев – проректор КБГУ # СТОПГЕПАТИТ: Бесплатная проверка на гепатит от CMD по всей России АлтГУ поддержал идею создания в Алтайском крае Научно-образовательного центра Меняем энергетическую карту планеты: СКУ для Нефтеюганского филиала ООО «Везерфорд» «Балтийский лизинг» предлагает популярные модели Mazda от 22 833 рублей в месяц В ТРЦ "Фестиваль", входящем в группу "САФМАР" Михаила Гуцериева, открылся магазин Street Beat Активисты ОНФ добились оборудования парковки вблизи нового корпуса детской больницы в Орле Студенты МГТУ имени Н.Э. Баумана побывали на легендарном заводе имени М.И. Калинина Активисты ОНФ добиваются нормализации водоснабжения домов в Новой Усмани Утешительные итоги полугодия на рынке жилья: а было ли дно?

   Поделиться: